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專業賦能！和澤醫藥助力客戶項目獲批

發布時間：2025-04-18 瀏覽次數：96

捷報頻傳：近日，和澤醫藥憑借專業高效的技術服務，成功助力多家客戶項目順利獲批！

熱/烈/祝/賀

磷酸奧司他韋干混懸劑

和澤醫藥助力江蘇加友藥業集團有限公司的磷酸奧司他韋干混懸劑按化學藥品3類獲批。

磷酸奧司他韋的活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）能夠抑制甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑制濃度低至納克水平。活性代謝產物在體外可抑制流感病毒感染和復制，在體內也觀察到其抑制流感病毒的復制和致病性。奧司他韋通過抑制病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。磷酸奧司他韋未影響人體對感染產生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應未受磷酸奧司他韋治療的影響。

熊去氧膽酸膠囊

和澤醫藥助力杭州民生藥業股份有限公司的熊去氧膽酸膠囊按4類藥品注冊上市許可獲批，并視同通過一致性評價。

本品適用于膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病、膽汁反流性胃炎治療。

和澤醫藥堅持QbD研發理念以及DOE試驗設計，在較短時間內開發出穩定、可靠、可商業化的生產工藝，并實現質量和療效與參比制劑保持一致。

精氨酸培哚普利原料藥

和澤醫藥助力山西同達藥業有限公司的精氨酸培哚普利原料藥順利獲批，在CDE原輔包登記信息平臺上登記狀態轉為“A”。

培哚普利是一種長效血管緊張素轉換酶（ACE）抑制劑，血管緊張素轉換酶可將血管緊張素Ⅰ轉化為血管緊張素Ⅱ。血管緊張素Ⅱ具有明顯的縮血管作用，并可刺激腎上腺皮質分泌醛固酮。臨床上用于治療高血壓、心力衰竭或穩定型冠狀動脈疾病。

氨溴特羅口服溶液

和澤醫藥助力合肥國高藥業有限公司的氨溴特羅口服溶液按化學藥品3類獲批，并視同通過一致性評價。

氨溴特羅口服溶液是由鹽酸氨溴索和鹽酸克侖特羅組成的復方制劑，還有較強的抗過敏和增強支氣管纖毛活動的作用，當達到一定濃度時有明顯的鎮咳作用，對氣道壁離子轉運和電位差產生影響，并與其它藥物的協同作用，增加抗生素在肺組織中的濃度。

展望未來，和澤醫藥將繼續秉承“技術創新、客戶至上”的理念，不斷加強技術研發和服務創新，為客戶提供更加優質、高效的服務。同時，公司也將積極擁抱行業變革，為推動醫藥行業的持續健康發展貢獻更多力量。

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