浙江和澤醫(yī)藥科技股份有限公司

和澤醫(yī)藥,和澤,醫(yī)藥,醫(yī)藥公司

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    第三方檢測服務(wù)

    1.基因毒性雜質(zhì)研究

    1.1 基因毒性雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估及控制策略分析

    1.2 LCMS方法開發(fā)及驗(yàn)證

    1.3 GCMS方法開發(fā)及驗(yàn)證


    2.元素雜質(zhì)研究

    2.1元素雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估及控制策略分析

    2.2 未知元素掃描分析(68種元素半定量全掃描)

    2.3 ICPMS方法開發(fā)及驗(yàn)證


    3.相容性研究

    3.1藥包材相容性研究

    3.2工藝組件相容性研究

    3.3輸液器具相容性研究


    4.容器密封性研究

    4.1 真空衰減法

    4.2 微生物侵入法


    5.符合GMP要求的分析測試

    5.1 穩(wěn)定性研究測試

    5.2 產(chǎn)品放行測試


    6.生物樣品分析

    6.1 生物等效性血液樣本檢測

    6.2 I期/II期/III期臨床樣本檢測

    6.3 大健康人群研究血液樣本檢測

    6.4 臨床前動(dòng)物藥代血液樣本檢測

    6.5 早期藥代毒代樣本檢測


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