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捷報 | 和澤醫藥兩個自主研發項目傳來喜訊

發布時間：2025-04-09 瀏覽次數：104

四月如期而至，佳訊亦如約而來：和澤醫藥自主研發的項目昂丹司瓊口溶膜獲批上市，瑞盧戈利片也迎來新進展。

熱/烈/祝/賀

昂丹司瓊口溶膜

近日，和澤醫藥自主研發的項目昂丹司瓊口溶膜獲批上市，為國內第二家獲批品種，其也是和澤醫藥口溶膜平臺第一個獲批上市的產品。

昂丹司瓊是首個上市的5-HT₃受體拮抗劑，用于防高致吐性化療引起的惡心和嘔吐；預防中度致吐性化療引起的惡心和嘔吐；預防放療引起的惡心和嘔吐；預防手術后惡心和/或嘔吐。目前已上市的劑型有注射劑、膠囊、片劑、口溶膜等，與其他劑型相比，口溶膜使用方便，對于患者來說具有更好的依從性，尤其適用于兒童、老人等吞咽困難的患者。

近年來，和澤醫藥持續投入口溶膜制劑技術研發，組成了20余人的研發團隊，配備了齊全的實驗設備，并在連云港建成了1000余方的專業GMP生產車間；通過多年的研究和積累，在掩味、成膜以及質量特性評價三項核心技術體系形成了特色。目前，和澤醫藥口溶膜制劑技術平臺已積累了二十多項口溶膜制劑的項目研發經驗，是值得信賴的專業與實力并存的技術平臺，為國內口溶膜市場的發展貢獻力量（口溶膜市場詳情可點擊改良型口溶膜市場研究分享閱讀）。

瑞盧戈利片

4月7日，和澤醫藥自主研發的瑞盧戈利片獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的臨床試驗默示許可。

瑞盧戈利（Relugolix）是一款口服促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑，對人腦下垂體GnRH受體有選擇性的拮抗作用，可以阻斷內源性GnRH與其受體的結合，減少促黃體生成素（LH）和促卵泡刺激素（FSH）的釋放，抑制卵巢雌二醇和孕酮等性激素分泌，從而可改善子宮肌瘤引起的各種癥狀。其適應癥為改善子宮肌瘤引起的下列癥狀：月經過多、下腹痛、腰痛、貧血和改善子宮內膜異位癥引起的疼痛。該藥具有口服給藥、安全性好、用藥靈活等優勢，且國內外市場前景可觀。

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