浙江和澤醫藥科技股份有限公司

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    開局“熱辣滾燙”!和澤坤元藥業2個產品接連獲批

    發布時間:2024-02-21 瀏覽次數:1007

    和澤坤元藥業
    產品獲批
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    開工即大干,起勢定勝勢。

    新春佳節過后,

    和澤人以飽滿的熱情

    迅速投入到新一年的工作中,

    全力沖刺新春“開門紅”!

    近日,

    和澤坤元藥業2個產品接連獲批!


    01

    地屈孕酮片全國第2家獲批


    近日,杭州和澤坤元藥業有限公司持有的地屈孕酮片(批準文號:國藥準字H20243163)順利按化學藥品4類獲批,是國內第2家過評,為日益遞增的臨床需求提供了更多保障。

    地屈孕酮片可用于治療內源性孕酮不足引起的疾病,如痛經、子宮內膜異位癥、繼發性閉經、月經周期不規則、功能失調性子宮出血、經前期綜合癥、孕激素缺乏所致先兆性流產或習慣性流產、黃體不足所致不孕癥,用于輔助生殖技術中的黃體支持。

    根據米內網數據庫國內城市公立醫院銷售統計顯示,近5年地屈孕酮片醫院銷售額呈穩步上升趨勢,2023年僅上半年的銷售額已高達6.6億元,擁有廣闊的市場前景,并且由于輔助生殖愈發受重視,國內地屈孕酮片的市場將進一步擴大。

    02

    氯化鉀顆粒全國第3家獲批


    近日,杭州和澤坤元藥業有限公司的氯化鉀顆粒批準文號:國藥準字H20243143)化學藥品3類獲批,為國內第3家視同通過一致性評價。

    正常的細胞內外鉀離子濃度及濃度差與細胞的某些重要功能有著密切的關系,包括維持碳水化合物代謝、糖原儲存、蛋白質代謝,細胞內滲透壓和酸堿平衡,心肌興奮性和傳導性;維持骨骼肌正常張力和神經沖動傳導,以及可使腸道、子宮和支氣管平滑肌張力上升等。

    氯化鉀顆粒用于治療和預防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥,在這些患者通過富含鉀的食物進行膳食管理或減少利尿劑劑量治療效果不佳時。


    研發創新


    和澤醫藥是一家以藥物研發為核心,從事藥品持證及轉化的服務型平臺公司。自2006年創立以來,始終堅持致力于研發創新,增強公司核心競爭力。

    杭州和澤坤元藥業有限公司是一家致力于MAH持證轉化及管理的服務型公司。公司建立了一套完善的適應MAH要求、確保藥品全生命周期的質量管理體系,配備了一支生產管理經驗豐富、質量管理規范的專業技術團隊,可為廣大客戶提供高效、優質的從持證、生產到銷售的一體化服務。




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