浙江和澤醫藥科技股份有限公司

和澤醫藥,和澤,醫藥,醫藥公司

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    多肽藥物研發(fā)平臺

    核心技術(shù):多肽藥物修飾合成技術(shù);多靶點(diǎn)多肽藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)

    公司自成立即開(kāi)始建設多肽藥物研發(fā)平臺,積累了各種不同結構類(lèi)型的多肽藥物生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)以及質(zhì)量研究經(jīng)驗。

    小分子藥物研發(fā)平臺

    核心技術(shù):不對稱(chēng)手性合成技術(shù);催化氫化技術(shù);藥物多晶型篩選與應用技術(shù)

    公司在小分子原料藥合成領(lǐng)域經(jīng)過(guò)多年行業(yè)實(shí)踐和持續研發(fā),構建了貫穿于小分子原料藥全合成流程的核心技術(shù)體系,已獲得15項發(fā)明專(zhuān)利授權。

    液體制劑平臺

    核心技術(shù):基于風(fēng)險評估滅菌工藝開(kāi)發(fā)技術(shù);基于QbD凍干工藝開(kāi)發(fā)技術(shù);以源為始雜質(zhì)譜分析技術(shù);包材相容性與密封性檢測技術(shù)

    公司建立了注射劑研發(fā)平臺,可以高效完成注射劑 處方工藝開(kāi)發(fā)、雜質(zhì)譜研究,包材相容性與密封性檢測。

    固體制劑研發(fā)平臺

    核心技術(shù):骨架片制備技術(shù);腸溶技術(shù);矯味技術(shù);快速崩解技術(shù)

    公司結合自身的特點(diǎn),對骨架片制備技術(shù)、 腸溶技術(shù)、矯味技術(shù)、快速崩解技術(shù)等方面進(jìn)行了深入研究,并積累的較多經(jīng)驗。

    反向工程平臺

    核心技術(shù):分子水平的活性成分(API)的晶形、晶癖及顆粒大小的剖析技術(shù);輔料的定量和定性技術(shù);制劑工藝的剖析技術(shù)

    公司建立了一整套參比制劑的反向工程技術(shù)平臺, 大大縮短了仿制藥的研發(fā)周期,同時(shí)生物等效的成功率超過(guò)同行水平

    臨床試驗服務(wù)平臺

    吸入制劑生物等效性試驗技術(shù);內源性物質(zhì)生物等效性試驗技術(shù)

    公司臨床管理團隊擁有多年的醫藥行業(yè)臨床項目管理經(jīng)驗, 成功完成過(guò)多項臨床試驗研究。臨床服務(wù)已經(jīng)搭建完成方案設計、項目管理體系、質(zhì)量管理以及質(zhì)量保證體系。

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